日曹エンジニアリング

本記事では、医薬品製造設備や原薬マルチプラント、高薬理対応設備などの実績を持つ日曹エンジニアリングについて解説しています。

どのような粉体ラインの課題を解決できるのか、具体的な対応範囲や過去に手掛けた事例・実績などを知りたい方はご一読ください。

引用元：日曹エンジニアリング公式HP
（https://www.nisso-eng.co.jp/）

日曹エンジニアリングの
粉体プラントサービスの強み

封じ込め構造で
作業者の曝露リスクを抑制

医薬品製造工場では原薬・賦形剤・顆粒などの粉体を扱うため、作業者曝露、クロスコンタミ、残留リスクへの対策が欠かせません。特に高活性原薬を扱う現場では、微量な粉体の飛散であっても作業者の健康被害に直結するリスクが存在します。

同社は原薬マルチプラントや高薬理対応設備、多品種混合設備、顆粒製品自動搬送設備など、医薬品製造設備の設計・建設に携わってきた実績^※1を保有。作業者が原薬に直接触れる工程自体を減らす封じ込め構造を設計に組み込むことで、粉体が装置外に漏れ出す経路を断ち、GMPが求める厳格な水準で作業者の曝露リスクを抑えたラインを構築できます。

バリデーション対応の
設備計画でクロスコンタミと
査察対応の負担を軽減

日本曹達グループで培った技術・知見を活かし、無機化学、有機化学、医農薬、電子材料、食品など幅広い分野でプラント建設を展開しています。

医薬分野では原薬の開発からバルク製造、製剤工程まで柔軟に対応。VMPの作成を含むバリデーションサービス^※2を提供しており、各種適格性評価（DQ・IQ・OQ）から設備導入後の品質保証部門への説明までを見据えた計画推進が可能です。設備計画とバリデーション文書対応を一貫して任せられるため、クロスコンタミや査察対応を見据えた準備の負担を抑えられます。

GMP対応やバリデーション、作業者曝露・クロスコンタミ・残留リスクを踏まえて粉体ラインを見直したい医薬品製造工場に向いています。特に相性が良いのは、適格性評価から品質保証部門への説明まで、設備計画と文書対応を一貫して任せたい現場です。

当メディアでは、粉体プラントの設計・改修で相談されることの多い代表的な4つの工場分野（樹脂・コンパウンド工場／食品工場／医薬品工場／電池・電子材料工場）ごとにおすすめの会社を厳選しています。自社工場への投資を無駄にしたくない方は、比較・検討の材料としてお役立てください。

日曹エンジニアリングによる
粉体プラントの事例・実績

公式HPには、医薬品製造設備の実績として以下の情報が掲載されていました。原薬や顆粒などの粉体を扱う医薬品製造工場で、搬送・計量・混合などの工程を見直したい場合の相談候補となります。

• 顆粒製品の自動搬送ライン
• 多品種混合に対応した医薬品製造設備
• 原薬マルチプラントの設計・建設
• 無人搬送・計量システムを活用した自動化設備
• 高薬理医薬品に対応した製造設備など

日曹エンジニアリングによる
粉体プラントの対応範囲

• 医薬品製造設備をはじめとする粉体プラント設備の設計・建設
• 原薬、バルク製造、製剤工程への対応
• VMP作成、DQ・IQ・OQを含むバリデーションサービス
• 原薬マルチプラントの設計・建設
• 顆粒製品自動搬送設備
• 多品種混合設備
• 無人搬送計量システム
• 高薬理対応設備
• 既存工場設備診断、プラント自動化など

会社概要

日本曹達グループのエンジニアリング会社として1962年に設立されました。千葉県には、各種実験設備や測定機器を備えた技術開発研究所を設置。粉体関係では、粒子径分布や真比重、水分の測定に対応しています。

粉塵爆発性や吸湿性、摩耗・付着性、流動性・噴流性、せん断といった粉体特性評価に加え、ホッパー排出や傾斜可変スクリューコンベヤーなどのプロセス試験も可能です。